Vắc-xin thử nghiệm của Pfizer đối với vi-rút đường hô hấp có tên RSV có hiệu quả gần 86% trong việc ngăn ngừa bệnh nghiêm trọng trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối ở người lớn tuổi, công ty đã công bố trong một tuyên bố hôm thứ Năm.
Công ty cho biết vắc-xin có tên RSVpreF cũng được phát hiện có hiệu quả khoảng 67% trong việc ngăn ngừa bệnh nhẹ hơn do vi-rút và không gây lo ngại nghiêm trọng về an toàn.
Theo Pfizer, kết quả dựa trên phân tích ban đầu của thử nghiệm Giai đoạn 3 với 37.000 người lớn từ 60 tuổi trở lên. Vắc-xin dựa trên protein được tiêm dưới dạng một liều duy nhất.
Các chuyên gia cho biết những phát hiện này rất có ý nghĩa vì hiện tại không có vắc xin nào được phê duyệt để ngăn ngừa nhiễm trùng RSV, nguyên nhân gây ra 177.000 ca nhập viện và 14.000 ca tử vong ở người lớn tuổi mỗi năm, theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh.
Tiến sĩ Ofer Levy, giám đốc Chương trình vắc-xin chính xác tại Bệnh viện Nhi đồng Boston cho biết, một loại vắc-xin RSV cho nhóm dân số này “có ý nghĩa”. “Có một nhu cầu nghiêm trọng chưa được đáp ứng để bảo vệ người lớn tuổi khỏi các bệnh về đường hô hấp do virus, có thể gây bệnh nặng hoặc thậm chí tử vong ở nhóm tuổi này.”
Levy lưu ý rằng mặc dù kết quả của Pfizer có vẻ đầy hứa hẹn nhưng anh ấy vẫn muốn xem thêm dữ liệu về vắc xin. Kết quả của công ty đã được công bố trong một thông cáo báo chí và chưa được bình duyệt.
RSV, hay virus hợp bào hô hấp, xảy ra hàng năm ở hầu hết các vùng của Hoa Kỳ trong mùa thu, mùa đông và mùa xuân. Nó thường gây ra các triệu chứng nhẹ, giống như cảm lạnh ở người lớn, nhưng đôi khi có thể dẫn đến bệnh đe dọa tính mạng.
Tiến sĩ William Schaffner, chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại Đại học Vanderbilt, cho biết loại vi-rút này có thể đặc biệt nguy hiểm đối với người lớn tuổi mắc các bệnh khác, chẳng hạn như bệnh phổi mãn tính hoặc bệnh tim, và mức độ nghiêm trọng của bệnh nhiễm trùng đôi khi ngang ngửa với bệnh cúm. Trung tâm Y tế.
Synagis, một loại thuốc tiêm kháng thể đơn dòng, đã được chấp thuận sử dụng ở Hoa Kỳ để ngăn ngừa bệnh nghiêm trọng, nhưng chỉ dành cho một số trẻ có nguy cơ cao, chẳng hạn như trẻ sinh non hoặc nhẹ cân.
Levy cho biết những người lớn tuổi bị bệnh nặng do vi-rút thường được điều trị bằng thuốc kháng sinh trong trường hợp có vi khuẩn trong phổi và có thể cần được chăm sóc đặc biệt với oxy bổ sung.
Ông nói: “Điều rất quan trọng là phát triển vắc-xin.
Vắc xin của Pfizer được gọi là vắc xin hai giá, nhắm vào hai chủng vi rút có tên là RSV A và B.
Công ty cho biết họ có kế hoạch nộp đơn đăng ký vắc xin lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm để phê duyệt hoàn toàn cho người lớn từ 60 tuổi trở lên vào cuối mùa thu này.
Tiến sĩ William Gruber, phó chủ tịch cấp cao về nghiên cứu vắc-xin và phát triển lâm sàng của Pfizer, lưu ý rằng nhiễm RSV không mang lại khả năng miễn dịch suốt đời, điều đó có nghĩa là mọi người cuối cùng có thể cần nhận một liều vắc-xin khác.
Ông nói, công ty vẫn đang thu thập dữ liệu để xem khả năng bảo vệ của vắc-xin RSV ban đầu kéo dài bao lâu, nhưng có khả năng vắc-xin này sẽ trở thành vắc-xin hàng năm giống như vắc-xin cúm.
“Chúng tôi vẫn chưa biết,” ông nói.
Ông cho biết công ty cũng đang tìm cách mở rộng thử nghiệm vắc-xin ở các nhóm tuổi khác, đang chờ thảo luận và phê duyệt từ các cơ quan quản lý liên bang.
Công ty đã thông báo trong tuyên bố hôm thứ Năm rằng một thử nghiệm Giai đoạn 3 riêng biệt thử nghiệm vắc-xin ở phụ nữ mang thai đang diễn ra.
Gruber cho biết ông mong đợi dữ liệu về hiệu quả của vắc-xin đối với nhóm đó trước cuối năm nay. “Chúng tôi hy vọng và lạc quan rằng chúng tôi sẽ có kết quả tích cực,” ông nói.
Một nghiên cứu được công bố trên Tạp chí Y học New England vào tháng 4 cho thấy những phụ nữ mang thai được tiêm vắc xin Pfizer đã truyền kháng thể bảo vệ cho trẻ sơ sinh của họ.
Schaffner, thuộc Trung tâm Y tế Đại học Vanderbilt, đã lưu ý tầm quan trọng của việc chủng ngừa RSV cho trẻ em, đặc biệt là những trẻ dưới 5 tuổi. Theo CDC, virus này khiến 58.000 trẻ em trong độ tuổi phải nhập viện mỗi năm.
Tiếp tục NBC SỨC KHỎE TRONG Twitter & Facebook.
