Khi biến thể omicron hoàn thành cuộc càn quét ở Hoa Kỳ, các bang có nguồn cung cấp liệu pháp kháng thể đơn dòng thấp tiếp tục sử dụng hai phương pháp điều trị mà các quan chức y tế liên bang cảnh báo là không còn tác dụng chống lại phiên bản rất dễ lây lan của vi rút gây ra covid-19. Phương pháp điều trị bằng kháng thể được khuyên dùng nhiều nhất hiện nay là sotrovimab của GlaxoSmithKline và Vir Biotechnology, và nó đang bị thiếu hụt.
Việc sử dụng các phương pháp điều trị mới không hiệu quả do Regeneron Pharmaceuticals và Eli Lilly and Co. sản xuất là cao nhất trong hàng chục bang. Chúng bao gồm một số bang miền nam có tỷ lệ tiêm chủng thấp nhất trong nước, ngoài ra còn có California, bang nằm trong top 20 quốc gia có cư dân được tiêm chủng đầy đủ, một phân tích của KHN về dữ liệu liên bang cho thấy. Nhiều bệnh viện và phòng khám vẫn đang áp dụng các phương pháp điều trị đắt tiền, thường tính phí hàng trăm đô la một buổi, mà các quan chức y tế công cộng hiện nay cho rằng gần như chắc chắn là vô giá trị.
Đó là do sự thống trị gần như hoàn toàn của omicron, chiếm 99,5% số ca nhiễm covid mới ở Mỹ trong tuần kết thúc vào ngày 15 tháng 1, theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh.
Điểm đó đã được nhấn mạnh trong tuần này bởi các hướng dẫn cập nhật từ Viện Y tế Quốc gia hiện khuyến nghị sotrovimab là phương pháp điều trị đơn dòng chính cho căn bệnh này.
Tiến sĩ Mark McClellan, giám đốc Trung tâm Chính sách Y tế Duke-Margolis, người cũng từng là ủy viên của FDA, cho biết trừ khi các nhà cung cấp chắc chắn rằng họ vẫn đang điều trị cho bệnh nhân bị nhiễm biến thể delta. cựu quản trị viên CMS. Và biến thể delta ngày càng hiếm gặp, chiếm 3% các trường hợp ở Louisiana, 7% ở California và 10% ở Ohio chẳng hạn.
McClellan nói: “Không có bằng chứng y tế dựa trên bằng chứng nào cho các sản phẩm Regeneron và Lilly.
Để đưa tin đầy đủ về đại dịch coronavirus
Xác định bệnh nhân nào bị nhiễm biến thể delta so với bệnh nhân nào. Tiến sĩ Christian Ramers, trưởng bộ phận y tế dân số và chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại Trung tâm Sức khỏe Gia đình ở San Diego, cho biết omicron rất phức tạp.
Phòng khám của anh ấy là một trong số ít địa điểm trên toàn quốc sử dụng các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm xét nghiệm PCR dương tính với Covid có thể xác định xem bệnh nhân có bị nhiễm delta hay omicron hay không và sau đó điều trị cho họ theo đó. Ramers nói: “Nếu không, bạn đang tạo cảm giác an toàn sai lầm cho bệnh nhân rằng họ đang được điều trị. “Tôi không nghĩ đó là đạo đức, và nó đi ngược lại nguyên tắc không gây hại.”
Nhìn chung, các bệnh viện Hoa Kỳ đã sử dụng khoảng 72.000 liều liệu pháp kháng thể đơn dòng của Regeneron và Lilly từ ngày 5 tháng 1 đến ngày 18 tháng 1, theo số liệu mới nhất của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh. Dữ liệu về việc sử dụng sotrovimab ở cấp độ bệnh viện, được cung cấp gần đây hơn so với các sản phẩm khác, vẫn chưa có trên trang web của HHS.
Để so sánh, các bệnh viện đã sử dụng khoảng 153.000 chu kỳ điều trị Regeneron và Lilly từ ngày 22 tháng 12 đến ngày 4 tháng 1. Họ đã sử dụng khoảng 169.000 chu kỳ từ ngày 26 tháng 8 đến ngày 8 tháng 9, gần đỉnh của đợt sóng delta.
Tính đến ngày 19 tháng 1, các bệnh viện vẫn còn khoảng 295.000 liều thuốc điều trị Regeneron và Lilly.
Trên toàn quốc, chính phủ liên bang đang phân phối hơn 50.000 liệu trình sotrovimab mỗi tuần, mặc dù vẫn còn thiếu hụt. Các quan chức của GSK cho biết chính quyền Biden đã đồng ý mua khoảng 1 triệu liều, bao gồm khoảng 600.000 liều đã hứa cho tháng 3.
Tương ứng, Michigan, Florida, Indiana, Missouri, Louisiana, California, Oklahoma, Kansas, Georgia, Ohio, New York và Mississippi đã sử dụng nhiều phương pháp điều trị Regeneron và Lilly nhất từ ngày 5 tháng 1 đến ngày 18 tháng 1, phân tích KHN cho thấy.
Tại Florida, nơi đã sử dụng hơn 5.200 đợt điều trị lỗi thời trong khoảng thời gian hai tuần đó, Thống đốc Đảng Cộng hòa Ron DeSantis cho biết ông không tin rằng các sản phẩm Regeneron và Lilly sẽ không có tác dụng chống lại omicron. Tại Florida, omicron chiếm 97% các trường hợp tính đến ngày 20 tháng 1; đồng bằng chiếm 3 phần trăm.
“Chúng tôi đã nhờ các học viên tiêm cả hai loại thuốc này cho những người mắc bệnh omicron, những người cho biết các triệu chứng đã được giải quyết,” ông nói trong bài phát biểu ngày 5 tháng 1 do người phát ngôn của ông, Christina Pushaw, cung cấp.
Các quan chức y tế liên bang quản lý việc phân bổ các liệu pháp kháng thể đơn dòng đã ngừng vận chuyển các phương pháp điều trị Regeneron và Lilly vào ngày 23 tháng 12, sau khi các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm cho thấy chúng kém hiệu quả hơn đối với biến thể omicron đang phát triển so với biến thể delta. Nhưng chính quyền Biden đã tiếp tục vận chuyển vào ngày 31 tháng 12, sau khi DeSantis và một số bác sĩ phàn nàn rằng những liệu pháp như vậy vẫn có thể giúp ích cho mọi người ở những nơi mà biến thể delta vẫn tồn tại.
Bản thân Regeneron đã nói rằng các phương pháp điều trị bằng kháng thể của nó không hiệu quả đối với biến thể omicron. Nó chứa hơn 30 đột biến trong protein tăng đột biến của virus, giúp biến thể này tránh được các phương pháp điều trị bằng kháng thể đơn dòng tốt hơn.
Ramers nói: “Điều đó thực sự không hợp lý vào thời điểm này trừ khi có một số lợi ích phụ tiềm ẩn khác, áp lực chính trị hoặc có thể các nhà cung cấp thực sự không liên hệ với thực tế của các tỷ lệ khác nhau”.
Đầu tháng này, các quan chức của HHS đã chỉ ra rằng các lô hàng của ba phương pháp điều trị bằng kháng thể đơn dòng sẽ tiếp tục đến hết ngày 31 tháng 1, mặc dù tỷ lệ các trường hợp omicron đang gia tăng. Người phát ngôn của bộ cho biết cơ quan sẽ tiếp tục đánh giá “bất kỳ tác động nào đối với việc phân bổ trị liệu từ Covid-19.”
Các phương pháp điều trị bằng kháng thể đơn dòng là các phân tử được tạo ra trong phòng thí nghiệm bắt chước phản ứng miễn dịch của cơ thể đối với nhiễm trùng. Chúng thường được tiêm qua đường truyền tĩnh mạch, mặc dù một số có thể được tiêm. Chính phủ liên bang đã đồng ý mua hàng triệu liều sản phẩm Regeneron và Lilly với giá khoảng 2.100 đô la mỗi liều. Thuốc được cung cấp miễn phí cho người tiêu dùng, mặc dù các bệnh viện và phòng khám tính phí quản lý thuốc và theo dõi bệnh nhân trong suốt quá trình.
Nhìn vào mắt bệnh nhân của tôi và thấy nỗi sợ hãi, chỉ là nỗi sợ hãi, tất cả những gì tôi có thể nói với họ là chúng tôi tin rằng phương pháp điều trị này hiệu quả và chúng tôi sẽ làm mọi thứ có thể để cứu càng nhiều người càng tốt.
Pauline Lucatero, Trung tâm Y tế Gia đình, San Diego
Các phương pháp điều trị khác được cho là có hiệu quả chống lại omicron ở những bệnh nhân ngoại trú có nguy cơ cao bao gồm Evusheld của AstraZeneca, một kháng thể đơn dòng tiêm tác dụng kéo dài dành cho những người bị suy giảm miễn dịch và truyền remdesivir của Gilead Science trong ba ngày, đã được FDA chấp thuận. . Các loại thuốc uống kháng vi-rút mới hơn cũng được cho là có hiệu quả, mặc dù chúng vẫn còn thiếu.
Các nhà cung cấp ở các tiểu bang khác nhau đã tiếp tục sử dụng các sản phẩm của Regeneron và Lilly đã đưa ra nhiều lý do khác nhau. Một số cho biết họ tin rằng nhiễm trùng vùng đồng bằng tiếp tục lưu hành tại địa phương; những người khác nói rằng họ cảm thấy tuyệt vọng khi thử một cái gì đó.
Các quan chức ở Michigan, nơi đã sử dụng hơn 5.800 liều sản phẩm Regeneron và Lilly trong hai tuần qua và California, nơi đã sử dụng hơn 3.400 liều, đã cho phép các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe sử dụng phán đoán lâm sàng của họ về việc kê đơn điều trị nào.
Nhưng ở Mississippi, nơi omicron lan rộng và chưa đến một nửa cư dân được tiêm phòng đầy đủ, nhân viên y tế bang, Tiến sĩ Thomas Dobbs đã kêu gọi chấm dứt sử dụng các phương pháp điều trị.
Ông nói trong một cuộc họp báo gần đây: “Chúng tôi sẽ khuyến nghị các bác sĩ và bác sĩ không sử dụng những sản phẩm này vào thời điểm này dựa trên sự phân phối của omicron so với delta.
Tại phòng khám Ramers ở San Diego, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc chỉ sử dụng các phương pháp điều trị bằng kháng thể đơn dòng liều thấp khi họ chắc chắn rằng chúng sẽ giúp ích. Điều đó có nghĩa là gửi các lô xét nghiệm PCR dương tính đến phòng thí nghiệm ở Irvine gần đó, nơi chúng được xét nghiệm để xem liệu một trong ba gen mục tiêu, một dấu hiệu đã biết đối với nhiễm trùng omicron, có bị phát hiện hay không.
Pauline Lucatero, giám đốc điều dưỡng của phòng khám cho biết, những bệnh nhân bị nhiễm biến thể delta có thể được điều trị bằng REGEN-COV, sản phẩm của Regeneron, bảo quản sotrovimab cho số lượng ca bệnh omicron ngày càng tăng.
“Nhìn vào mắt bệnh nhân của tôi và thấy nỗi sợ hãi, chỉ là nỗi sợ hãi, tất cả những gì tôi có thể nói với họ là chúng tôi tin rằng phương pháp điều trị này hiệu quả và chúng tôi sẽ làm mọi thứ có thể để cứu càng nhiều người càng tốt”, ông nói.
Tiếp tục NBC SỨC KHỎE TRONG Twitter & Facebook.
